王 竹(中国疾病预防控制中心营养与食品安全所,北京 100050) 在设定一个目标前,如预防慢性病的膳食营养目标,增加体育锻炼降低体重等,往往需要有力的证据,以支持怎样做会改变疾病发生的危险性,从而达到获取健康的目的。面对各种各样的科学证据——流行病学研究、临床研究、实验室研究等,什么样的证据才是有科学根据的、有说服力的证据,WHOFAO专家磋商会给出了判定标准。
证据的力度 理想情况下,对增加或降低危险性的判定应根据以多重随机对照人群干预试验为基础建立起来的关系上,而接受试验的人群应代表建议的目标人群,但这类证据往往难以获得。 WHOFAO专家磋商会根据世界癌症研究基金会所采用的标准,对证据力度的判定标准做了修改,并纳入了现有的对照试验结果。另外,将社区和环境因素的一致性证据作为分类危险予以考虑,因为这些因素可引起人们行为的改变从而影响危险度。 ◆令人信服的证据。以流行病学研究为基础获得的证据,表明了暴露与疾病之间存在着一致的关联性,而少有或者根本没有相反的证据。现有证据依据了大量的研究结果,包括前瞻性观察研究,且这些相关的随机对照试验具有充足的样本量、足够的持续时间以及较高的质量,所取得的结果一致。这些关联应获得生物学方面的支持。 ◆很可能的证据。基于流行病学研究获得的证据,能清楚地指出暴露与疾病之间存在着相当一致的关联性,但现有证据尚存有缺陷,或者有相反证据,使得无法得到更明确的判断。证据中的不足之处可能是下列几个方面中的任何一种:实验(或研究)期限不够长;已有的试验(研究)不够多;样本量不足;跟踪调查不完善。实验室方面的证据往往是支持性的,另外这种关联在生物学方面应得到支持。 ◆可能的证据。主要通过病例对照研究和交叉研究结果获得的证据,缺少足够的随机对照试验、观察性研究或非随机对照试验。以非流行病学研究,如临床研究和实验室研究获得的证据多为支持性的。需要进行更多精心设计的试验来支持这种可能的关联。同样,这种关联性应得到生物学上的支持。 ◆证据不足。只以几项研究成果获得的证据,这些证据都是提示性的,不足以在暴露和疾病之间建立关联。从随机对照试验中获得的证据有限或者根本没有。需要进行更多精心设计的研究来支持这种假设的相关性。 |