达能营养中心第九届学术研讨会论文集

摘要：目的观察一种天麻降压合剂的亚急性毒性。方法选用SD大鼠对杭州生产的一种天麻降压合剂进行了三十天喂养试验研究，试验设低、中、高三个剂量组，分别相当于人实际摄入量的25、50、100倍。结果各剂量组动物生长发育良好，活动、进食、排便均未见异常。各剂量组动物增重和食物利用率与阴性对照组相比较，经方差分析，差异无显著性。各剂量组大鼠血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数、白细胞分类计数和对照组比较差异均无显著性。除各剂量组雄性大鼠血清尿素氮与对照组比较有明显减少外，各剂量组的生化指标与阴性对照组相比较，差异均无显著性。各剂量组动物肝、肾、脾、胃、十二指肠、卵巢／睾丸未见明显病理改变。结论杭州生产的该种天麻降压合剂对大鼠试验各项指标均未见明显毒性反应。
关键词：中药降压；三十天喂养试验高血压是一种常见病、多发病，以肝阳偏亢、阴虚阳亢、阴阳两虚及痰湿雍盛等证型多见，表现为头痛、眩晕、脉弦等，中药治疗高血压已经成为高血压治疗中的一个重要组成部分。雄天麻、天麻、葛根、杜仲和龟甲等都是传统的中药材，已经有研究提示他们具有心血管的保护作用［15］。目前有厂家用这些中药配伍而成降压胶囊，准备作为保健食品推向市场。但有关治疗高血压的中药安全性已经受到越来越多的关注［6］。为保障消费者的服用安全，同时也为产品开发推广提供科学依据，我们对该中药降压合剂进行了三十天喂养试验，现报道如下：
材料与方法
1材料
11 样品由杭州某公司生产并提供。人推荐量为09g ／d。
12 实验动物和检测条件实验用SD大鼠由浙江省药检所实验动物中心提供，合格证号为医动字第220010016号， 清洁级，实验动物饲料由浙江省实验动物中心提供，执行标准GB149241994。检测环境条件，实验动物房合格证号为医动字第220010015号，温度范围20-25℃，相对湿度范围50-70%。实验动物试验前在动物房环境中适应3天。
2方法［7-9］
21 剂量设计设低、中、高三个剂量分别为038、075、150g／kg体重，相当于人推荐量的25倍、50倍和100倍（人推荐量为09g／d）。实验各剂量按体重10%折算分别均匀拌入基础饲料，以饲料喂养方式给予。
22 实验方法SD大鼠80只，随机分4组，每组20只，雌雄各半，大鼠单笼饲养，自由进食、饮水。连续观察30天，每周记录体重和进食量并计算食物利用率，实验期末尾静脉取血进行血液学检查（用MEK6318K全自动血球计数仪测定），断头取血进行血生化检查（取血清用BECKMEN CX4 PRO全自动生化分析仪测定），对每只大鼠进行脏器大体观察，同时取肝、肾、脾、睾丸（卵巢）称重并计算脏体比，并取肝、肾、脾、胃、肠、睾丸（卵巢）进行病理组织学检查（石蜡切片，HE染色和光镜检查）。
3统计学处理
全部数据输入SPSS统计软件，采用方差分析和q检验等统计处理。
结果
1天麻降压合剂对大鼠一般状况、体重及食物利用率的影响实验期间，各组大鼠均未见异常症状和体征，生长发育良好，活动、进食、排便均未见异常，也无死亡。实验各时间点三剂量组大鼠体重和对照组比较差异均无显著性（方差分析，P＞005）。各剂量组大鼠体重增重、进食量、食物利用率和对照组比较差异均无显著性（方差分析，P＞005）。
2天麻降压合剂对大鼠血液学的影响各剂量组大鼠血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数均在正常范围内。原始数据符合方差齐的要求（P＞005）。各剂量组的数值和对照组比较差异均无显著性（方差分析，P＞005），见表1。各剂量组大鼠白细胞分类淋巴、单核、粒细胞和对照组比较差异均无显著性（方差分析，P＞005），见表2。
3 天麻降压合剂对对大鼠血生化的影响各剂量组雄性大鼠血清尿素氮分别与对照组比较有明显减少，差异均有显著性（q检验，P＜005）。除此之外，各剂量组大鼠血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三脂、血清血糖、总蛋白、白蛋白、球蛋白、白／球比和对照组比较差异均无显著性（方差分析，P＞005），见表3和表4。
4天麻降压合剂三十天喂养大鼠病理组织学检查
各剂量组大鼠肝／体、脾／体、肾／体、睾丸（卵巢）／体比和对照组比较，差异均无显著性（方差分析，P＞005）。大体解剖未发现各剂量组各脏器明显异常情况。各剂量组动物肝、肾、脾、胃、十二指肠、卵巢／睾丸未见明显病理改变。

讨论
本试验设低、中、高三个剂量组，分别相当于人推荐剂量的25倍、50倍和100倍。在连续给予受试物的30天中，各剂量下对大鼠在不同时间点的体重没有影响，对大鼠的食物利用率和体重增加也无影响，这说明受试物对大鼠的正常生长发育和食物的吸收代谢无明显影响。受试物对各剂量组大鼠的红细胞数、白细胞数和白细胞分类都没有影响，对生化指标中的尿素氮有明显的降低作用，这说明该药可能还有潜在的肾脏保护作用。对其他生化指标没有影响，这也与病理组织学检查结果相一致。因此，由雄天麻、天麻、葛根、杜仲和龟甲等传统的中药材配伍而成降压胶囊对大鼠三十天喂养试验三剂量组的各项指标均未见明显毒性反应。

参考文献
［1］ Zhou Q, Rowlands DK, Gou YL, et al Cardiovascular protective effects of traditional Chinese medicine Bak Foong pills in spontaneously hypertensive rats Biol Pharm Bull, 2003,26(8): 1095-1099.
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