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Health claims for functional foods

付佳1，2杨月欣1 张立实 2

（1 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所，北京100050

2 四川大学华西分校卫生学院营养与食品卫生系，成都 610044）

摘要：功能性食品指的是能改善人体健康状况的食品。这些食品可以比一般食物含有更多的维生素、矿物质和其他必需营养素，也可以包含非营养性成分。各国关于功能性食品健康声称的管理存在差异。由于缺乏恰当一致的管理，使一些确实具有健康效应的功能性成分的作用受到质疑。因此，政府有责任确保声称的真实准确性，避免误导消费者。

关键词：功能性食品；健康声称

Abstract：Functional foods are foods that claims to improve wellbeing or health. These foods contain added vitamins， minerals， and other essential nutrients. They may also contain non-nutritive ingredients. Regulations differ between countries. Because of lack of proper regulation that some functional foods that really have the healthy effect may be suspected. It's the government's responsibility to make sure that the claims not misled and correct.

Keywords: functional foods；health claims

功能性食品指的是可以改善人体健康状况的食品[1]。所声称的功能性食品都具有健康效应。在欧洲，人们对“功能性食品”与健康声称产生越来越浓的兴趣，CCA在国际生命科学学会（ILSI）欧洲委员会共同协助下开展了欧洲功能食品科学计划（FUFOSE）。其主要目的是建立能够支持对人体有明确健康效应（可以是改善机体健康状况，和/或降低疾病危险性）的证据的循证过程。

1 功能性食品的声称

很多功能性食品含有比一般食品更多的维生素、矿物质和其他必需营养素。其中一些营养素的健康功效已经得到了证明，它们在一定程度上确实可以改善健康状况。例如，叶酸可以降低神经管畸形；食用盐中添加钾可以降血压；多不饱和脂肪酸可以降低心脏病发生的危险性等。

功能性食品也可能包含非营养性成分，而这些成分同样具有一定的生理功效。例如，糖醇可以降低龋齿发生的危险性；植物甾醇和甾醇酯可以降低LDL胆固醇；益生菌可以减少婴儿轮状病毒感染性腹泻等。不过有的非营养性成分的健康效应目前还未得到充分证实。例如：植物雌激素降低乳腺癌的发生[2]；低聚糖改善肠道健康；类黄酮降低心脏病的发生，以及共轭亚油酸的减肥作用等。

另外，一些中草药也被看成是非营养性成分，它们做为补充剂添加到食品中，但就其功效和对机体产生的潜在危险性仍有争议[3]。

2 功能性食品健康声称的管理

消费者并不能判断出这些功能性食品的健康声称是否正确，因此，政府有责任确保所做的声称是准确真实的，而不具有误导性。但实际上，立法根据确认健康声称的证据将声称进行分级——软性声称（缺乏证据，或证据含糊的声称）和硬性声称（有确凿证据证明的声称）。

联合国食品法典草案为声称制定了国际标准，规定了营养素含量声称（如：富含钙）和降低疾病危险性声称（如：预防骨质疏松症），以及其他种类的声称。FUFOSE计划支持了两类与功能性食品有关的健康声称的发展。这两类声称必须以总膳食?尘埃⑶铱梢园闯９媸秤昧亢褪秤梅绞缴闳　类声称即“强化声称”，与美国的结构-功能声称类似，它不涉及疾病或病理状态；B类声称即“降低疾病危险性声称”，它是指通过摄取食物或食物成分可以帮助降低特殊疾病或状态的危险性。

日本是第一个提出“功能性食品”这一概念的国家，它在1991年建立了评价健康声称的“特殊保健用食品”（Foods for Specific Health Use，FOSHU)体系。虽然该体系对健康声称的管理做出巨大贡献，但它始终是一个自愿式的系统，很多食品制造商更倾向于选择不需太多证据就可做出声称的软性声称。这些声称虽缺乏证据但法律上却做出了声明。例如，“补充额外维生素可以保持皮肤和黏膜健康”就属这样的声称。

美国在声称确认的管理上也出现了新的变化。以前，降低疾病危险性声称只有符合“明确科学共识”（significant scientific agreement）标准才被批准，而现在声称只要满足“合格的健康声称”（qualified health claims）标准就可做出[4]。

在欧洲，对新资源食品的安全性已经有完善的管理制度，但健康声称的管理非常复杂，它并不在欧盟营养声称立法管理中。欧洲禁止对具有预防疾病效果的成分进行声称，即使该物质确实能减低疾病的发生。同时，它也禁止那些含糊不清的软性声称，只批准具有可靠证据的硬性声称[7]。加拿大、澳大利亚、新西兰也已经制定了新的法规来管理健康声称。

3 功能性食品健康声称的展望

近年来，虽然在健康声称的管理上各国取得了不小的成绩，但由于有的方面仍缺乏恰当的管理，使一些确实具有健康效应的功能性成分的作用受到质疑。虽然食物和食物成分可以预防或减低很多疾病的发生[5，6]，但是在确定功效成分和确认其效应和安全性方面，研究投入仍然不够。

目前，很多大型食品企业正致力于健康食品的研发中，但如果产品不需要大量可靠的研究来证明其效果和安全性就可成功上市的话，人们将缺乏产品科研投资的动力。因此，迫切需要更加完善、严谨的声称管理制度和法规的出现。

参考文献：

1.Katan MB， De Roos NM. Public health: toward evidence-based health claims for functional foods. Science 2003,299:206-207.

2.Kurzer MS. Phytoestrogen supplement use by women. J Nutr 2003,133:1983-6s.

3.Tesch BJ. Herbs commonly used by women: an evidence-based review.Am J Obstet Gynecol 2003,188(5 suppl):S44-55.

4.US Food and Drug Administration. Claims that can be made for conventional foods and dietary supplements. College Park， MD: FDA-CFSAN/Office of Nutritional Products， Labeling， and Dietary Supplements， 2003.www.cfsan.fda.gov/zdms/hclaims.html (accessed 14 Jan 2004).

5.Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr 2003,78(suppl):S544-551.

6.Health Council of the Netherlands. Foods and dietary supplements with health claims. The Hague: Health Council of the Netherlands， 2003. (Publicationno. 2003/09E.)

7.Commission of the European Communities. Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on nutrition and health claims made on foods. Brussels， 2003. http:∥europa.eu.int/eur-lex/en/com/pdf/2003/com2003_0424en01.pdf (accessed 14 Jan 2004).